Spécialiste recherche clinique et assurance qualité

Les personnes intéressées sont invitées à faire parvenir une lettre de présentation et un curriculum vitae par courriel à secretariat.direction@criucpq.ulaval.ca avant le vendredi 16 mai 2025 à 16h. Seuls les candidats retenus seront contactés.

Le Centre de recherche de l’Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec est le seul centre subventionné par le Fonds de recherche du Québec – Santé qui regroupe des axes de recherche en cardiologie, en pneumologie et en obésité/métabolisme, trois domaines jugés prioritaires en raison de l’impact économique et sociétal considérable des maladies qui y sont liées.

DESCRIPTION DE FONCTION
Sous l’autorité de l’adjointe au directeur de la recherche – volets scientifique et règlementaire et en collaboration avec l’équipe de direction du centre de recherche de l’IUCPQ-ULaval, cette personne sera directement en lien avec les chercheurs et leurs équipes afin d’offrir un support de premier ordre au démarrage et au bon déroulement de la recherche clinique, particulièrement pour les projets initiés par nos chercheurs (chercheurs-promoteur / Investigator initiated trials- IIT). Elle aura un rôle de facilitateur dans les démarches devant être effectuées auprès de Santé Canada. Elle sera responsable de promouvoir une culture de la qualité par la gestion de l’offre des formations et de la standardisation des pratiques avec la règlementation en vigueur.

Responsabilités :
• Accompagner les chercheurs et leurs équipes pour les questions de recherche clinique : démarrage de projets, suivi règlementaires, formations, lien avec les promoteurs, liens avec Santé Canada, déclarations au Comité d’éthique de la recherche;
• Être responsable de la gestion des accès aux applications cliniques;
• Assurer la co-gestion du comité de révision des modes opératoires normalisés, la coordination des mises à jour et des questionnaires d’évaluation;
• Gérer les formations, leur mise à jour ainsi que la création et le suivi des certifications;
• Agir à titre de lien direct avec les partenaires N2 Canada et Catalis pour les formations;
• Offrir le support requis pour les questions de surveillance (monitoring d’étude);
• Supporter les équipes dans les activités liées aux audits et inspections (présence, accompagnement et registre);
• Développer des activités d’audit de processus internes et de support à l’amélioration de la qualité dans les projets de recherche clinique en place;
• Préparer un plan d’accompagnement des chercheurs promoteur et maintenir à jour de documents modèles pour les chercheurs promoteur dans le cadre des projets de type IIT;
• Assurer un support pour les demandes à Santé Canada (autorisation d’essai expérimentaux et lettre de non-objection);
• Assurer un support aux demandes en lien avec les registres publics tel que Clinicaltrials.gov;
• Développer et promouvoir un système électronique de conservation de la documentation essentielle;
• Développer un plan de surveillance du contenu de nos bases de données;
• Contribuer au déploiement futur du Dossier de santé numérique en recherche clinique à titre d’agent facilitateur.

• Posséder une maîtrise en sciences dans une discipline liée au domaine de la santé.
• Avoir une expérience antérieure en assurance qualité en recherche clinique et une expérience d’au moins 3 ans en gestion de projets de recherche clinique notamment sur la gestion de projets de type chercheur-promoteur -IIT seraient des atouts indéniables.
• Posséder une excellente maîtrise de la suite Microsoft 365 (dont Excel).
• Savoir comprendre et utiliser de nouveaux outils informatiques.
• Détenir les formations requises sur les bonnes pratiques cliniques et sur le Titre 5 de Santé Canada.
•       Une parfaite maîtrise du français écrit et parlé est essentielle pour cette fonction;
•       Un anglais de niveau intermédiaire écrit et parlé est aussi nécessaire.

COMPÉTENCES
• Aptitudes dans les communications (orales et écrites);
• Discrétion, respect et courtoisie;
• Créativité, Souplesse et capacité à travailler en mode solution; 
• Esprit de collaboration et capacité de travailler en équipe;
• Sens de l’organisation et des responsabilités;
• Grande autonomie et excellente capacité de jugement;
• Valorisation du travail précis suivant la règlementation en vigueur;
• Capacité d’analyse et de synthèse;
• Bonne résistance au stress.

AVANTAGES
• Poste contractuel, non syndiqué;
• Temps complet de jour à 35h/semaine;
• Possibilité de faire du télétravail (1 journée par semaine);
• Rémunération selon l’échelle d’Agent de planification, de programmation et de recherche (taux horaire entre 30,27$ et 53,64$);
• Avantages sociaux (assurances collectives et RREGOP);
• 20 jours de vacances après un an de service;
• 13 jours fériés rémunérés;
• 4 % de bénéfices pour les congés de maladie;  
• Certification Entreprise en Santé Élite;
• Centre sportif et cours de conditionnement physique sur place.

Les personnes intéressées sont invitées à faire parvenir une lettre de présentation et un curriculum vitae par courriel à secretariat.direction@criucpq.ulaval.ca avant le vendredi 16 mai 2025 à 16h. Seuls les candidats retenus seront contactés.